THRIVE臨床試験
INDEX
THRIVE試験のデザイン（無作為化二重盲検・ダブルダミー・アクティブコントロール試験）
主要評価項目（48週時点でのHIV-RNA量50コピー/mL未満の達成率）
48週後のCD4数の増加
有害事象（48週）
| RPV群 (n=340) |
EFV群 (n=338) |
||
|---|---|---|---|
| 自覚症状（grade2以上） | 不眠 | 2% (7) | 2% (6) |
| 頭痛 | 1% (5) | 3% (9) | |
| 吐き気 | 1% (2) | 3% (9) | |
| 非回転性めまい | 0 | 6%（20） | |
| 皮疹 | <1% (1) | 9% (30) | |
| 臨床検査値異常（grade3-4） | アミラーゼ上昇 | 3% (9) | 3% (11/330) |
| ALT上昇 | 2% (6) | 3% (11/330) | |
| AST上昇 | 2% (6) | 2% (7/330) | |
| 白血球減少 | 2% (7) | 2% (5/329) | |
| LDL-C上昇 | 1% (2) | 6% (19/327) | |
| リパーゼ上昇 | 1% (2) | 2%（5/330） | |
| TG上昇 | <1% (1) | 3% (10/329) | |
| 総コレステロール上昇 | 0 | 3% (11/329) | |
サマリー
ウイルス抑制効果について、RPV群はEFV群に対して非劣性であった。
免疫機能改善効果（CD4数の増加） は同様であった。
Grade2-4の有害事象は、RPV群で有意に少なかった（RPV群16%、EFV群31％, p<0.0001)。