FLAMINGO臨床試験
INDEX
FLAMINGO試験のデザイン（無作為化・オープンラベル・非劣性試験）
主要評価項目（48週および96週時点でのHIV-RNA量50コピー/mL未満の達成率）
ベースラインのRNA量(10万コピー/mL)で分けたHIV-RNA量50コピー/mL未満の達成率（96週）
併用NRTI別のHIV-RNA量50コピー/mL未満の達成率（96週）
48週後および96週後のCD4数の増加
脂質代謝に及ぼす影響（96週）
注）文献（(Molina JM, et al. Lancet HIV 2015;e127-136))の数値（mmol/L)をもとに(mg/dL)へ換算した。
有害事象（96週：どちらかの群で6%以上）
| DTG群(n=242) | DRV群(n=242) | |
|---|---|---|
| 下痢 | 18% (44) | 31% (74) |
| 吐き気 | 17% (40) | 20% (48) |
| 頭痛 | 17% (40) | 11% (26) |
| 鼻咽頭炎 | 12%（28） | 10%（25） |
| 上気道感染 | 7% (16) | 11% (27) |
| 不眠 | 8% (19) | 7% (16) |
| 咳嗽 | 7% (18) | 8% (19) |
| 発熱 | 7% (16) | 7% (16) |
| 嘔吐 | 6% (15) | 7% (17) |
| 背部痛 | 6% (14) | 7% (17) |
| 倦怠感 | 6% (15) | 6% (14) |
| 皮疹 | 5% (13) | 7% (17) |
| 気管支炎 | 5% (11) | 7% (18) |
| 非回転性めまい | 6% (14) | 5% (13) |
| 胃腸炎 | 5% (13) | 6% (14) |
| 咽頭炎 | 5% (11) | 6% (14) |
| 関節痛 | 4% (10) | 7% (16) |
| 抑うつ | 6% (15) | 4% (9) |
サマリー
96週までの解析において、DTG群はDRV群よりも優れたウイルス抑制結果を示した。
免疫機能改善効果（CD4数の増加）や有害事象に関しては両群間で同様の結果であった。