ECHO臨床試験
INDEX
ECHO試験のデザイン（無作為化二重盲検・ダブルダミー・アクティブコントロール試験）
主要評価項目（48週でのHIV-RNA量50コピー/mL未満の達成率）
48週後のCD4数の増加
有害事象（48週：どちらかの群で2%以上）
| RPV群(n=346) | EFV群(n=344) | ||
|---|---|---|---|
| 自覚症状（grade2以上） | 非回転性めまい | 1% (4) | 7% (23) |
| 異夢 | 1% (5) | 5% (18) | |
| 不眠 | 1% (5) | 3% (10) | |
| 吐き気 | 1%（3） | 2%（8） | |
| 皮疹 | 2%（6） | 8%（26） | |
| 臨床検査値異常（grade3-4） | アミラーゼ上昇 | 3% (11) | 5% (16) |
| AST上昇 | 2% (8) | 4% (12/339) | |
| 低リン血症 | 2% (6) | 1% (4/339) | |
| ALT上昇 | 1% (4) | 4% (12) | |
| LDL-C上昇 | 1% (3) | 2% (8/339) | |
| TG上昇 | 0% (1) | 2% (5/339) | |
| 総コレステロール上昇 | 0% (1) | 2% (6/339) | |
ECHO試験（48週）のサマリー
ウイルス抑制効果について、RPV群はEFV群に対して非劣性であった。
免疫機能改善効果（CD4数の増加） は同様であった。
Grade2-4の有害事象は、EFV群で有意に多かった（RPV群16%、EFV群31％, p<0.0001)。