CNA30024臨床試験
INDEX
CNA30024 臨床試験のデザイン（AZT/3TCを対照群とし、ABC/3TCの非劣性のRCT）
主要評価項目：48週後のウイルス学的成功率
Week 48 Results ABC/3TC vs AZT/3TC in Treatment-Naive Patients
副次的評価項目：48週後のCD4数の増加
Median CD4 Increase from Baseline at Week 48
有害事象（Grade 2-4）
| ABC群（n=324） | AZT群（n=325） | |
|---|---|---|
| 皮疹 | 6%（21例） | 12%（38例） |
| 嘔気 | 7%（22例） | 11%（37例） |
| 頭痛 | 6%（19例） | 11%（35例） |
| 嘔吐 | 2%（7例） | 9%（29例） |
| アレルギー反応 | 9%（28例） | <1%（3例） |
| 倦怠感 | 6%（19例） | 8%（26例） |
| 下痢 | 7%（22例） | 6%（20例） |
| 睡眠障害 | 6%（20例） | 7%（22例） |
| 非回転性めまい | 6%（18例） | 6%（21例） |
| うつ状態 | 6%（20例） | 6%（20例） |
| 筋骨格系の痛み | 6%（21例） | 5%（15例） |
| 高トリグリセライド血症 | 6%（18例） | 4%（12例） |
| 腹痛 | 4%（12例） | 6%（18例） |
| 悪夢 | 5%（15例） | 4%（14例） |
| 肝機能上昇 | 4%（13例） | 5%（16例） |
| 気管支炎 | 4%（13例） | 5%（15例） |
| 貧血 | 2%（7例） | 5%（17例） |
Grade 4の事象で最も多いのは、ABC群では血糖値上昇とヘモグロビン値の低下、AZT群ではヘモグロビン値の低下であった。
サマリー
ウイルス抑制効果には有意差が見られなかったが、免疫機能改善効果（CD4数の増加）は、ABC群の方がAZT群より有意に優れていた。有害事象の頻度は、両群間で大きな違いは見られなかった。