CASTLE臨床試験
INDEX
CASTLE 臨床試験のデザイン（LPV/rを対照群とし、ATV/rの非劣性のRCT）
主要評価項目：48週後のウイルス学的成功率
Week 48 Results ATV/r vs LPV/r in Treatment-Naive Patients
副次的評価項目：48週後のCD4数の増加
Median CD4 Increase from Baseline at Week 48
有害事象（Grade 2-4）
| ATV/r群（N=441） | LPV/r群（N=437） | |
| 下痢 | 5%（24例） | 15%（66例） |
| 嘔気 | 5%（21例） | 8%（36例） |
| 嘔吐 | 2%（10例） | 4%（16例） |
| 腹痛 | 2%（9例） | 2%（10例） |
| 高ビリルビン血症 | 6%（26例） | <1%（1例） |
| 黄疸 | 4%（16例） | 0 |
| 頭痛 | 6%（27例） | 4%（16例） |
| 皮疹 | 3%（13例） | 2%（7例） |
| 背部痛 | 2%（10例） | <1%（4例） |
| 発熱 | 1%（6例） | 3%（12例） |
| 高トリグリセライド血症 | <1%（4例） | 4%（18例） |
Grade 4の事象の大部分は、ATV/r群での高ビリルビン血症であった。
副次的評価項目：48週後の脂質代謝変化
Median Lipid Changes at Week 48
サマリー
ウイルス抑制効果および免疫機能改善効果（CD4数の増加）については、ATV/r群とLPV/r群との間に有意差は見られなかった。
しかし、脂質代謝に及ぼす影響はATV/r群の方が良好であった。