1489試験
INDEX
1489試験のデザイン（Phase III、無作為化、二重盲検、非劣性試験）
主要評価項目：48週時点でのHIV-RNA量50コピー/mL未満の達成率
有害事象
| BIC/TAF/FTC群 （n=314） |
ABC/3TC/DTG群 （n=315） |
||
|---|---|---|---|
| 薬剤関連の有害事象 総数 | 84％（265例） | 90％（283例） | |
| Grade 3 以上の事象 | 7％（23例） | 8％（24例） | |
| 重篤な有害事象 | 26％（82例） | 40％（127例） | |
| 薬剤に関連した重篤な有害事象 | <1％（1例） | <1％（1例） | |
| 有害事象による薬剤の中止 | 0 | 1％（4例） | |
| どちらかの群で5％以上の有害事象 | 悪心 | 10％（32例） | 23％（72例） |
| 下痢 | 13％（40例） | 13％（41例） | |
| 頭痛 | 11％（36例） | 14％（43例） | |
| 上気道感染 | 6％（20例） | 11％（34例） | |
| 上咽頭炎 | 7％（23例） | 9％（29例） | |
| 倦怠感 | 6％（19例） | 9％（27例） | |
| 梅毒感染 | 4％（12例） | 8％（25例） | |
| 不眠 | 4％（14例） | 6％（20例） | |
| 関節痛 | 4％（11例） | 6％（19例） | |
| 嘔吐 | 4％（12例） | 5％（17例） | |
| 咳嗽 | 6％（20例） | 3％（8例） | |
| 気管支炎 | 3％（10例） | 5％（16例） | |
| 腹痛 | 3％（9例） | 5％（16例） | |
サマリー
未治療患者に対するBIC/TAF/FTCはABC/3TC/DTGと比較して、ウイルス抑制効果は48週時点で非劣性であった。
BIC/TAF/FTCは安全で忍容性も高かった。