投与すべきでない患者等、重大な副作用又は事故を防止する上で特に重要な効能・効果に関連する使用上の注意がある場合に、効能・効果の項に続けて記載する。

ー医療用医薬品添付文書の用語と解説ー
（じほう社）より引用